“独走快,众行远,这次的真实世界研究,正是要发挥全国各地医生的力量,对我们祖辈传承下来的千古名方进一步研究,看看藿香正气液究竟对多少病有效、对哪些人有效、有多好的疗效。”在日前举办的太极藿香正气液100万例真实世界研究启动仪式上,中国工程院副院长樊代明院士说。
第三军医大学大坪医院中医科主任杨国汉介绍,藿香正气散方源自宋代的官方药典《太平惠民和剂局方》,已有上千年历史,他在临床应用中发现藿香正气散方的功能主治远非说明书中标注的解表化湿、理气和中,用于治疗风寒感冒、暑湿感冒、胃肠感冒这么局限,他结合传统中医理论,从整合医学的角度,为大家深度剖析了藿香正气散方扶正气、袪湿气、解表邪、和肠胃,可广泛用于中暑、四时感冒、胃肠疾病、皮肤科外用等多个领域。
据了解,藿香正气液100万例真实世界研究实施周期为五年,针对藿香正气液的临床运用,将通过非随机对照研究方式注册登记研究100万例真实案例。
每年有数千万人次的患者使用,但其治疗的优势病种构成、疗效优势和作用特点尚未得到充分挖掘和整理。项目实施负责人、国家中药GCP中心副主任李明权介绍说,这个项目旨在通过超大样本的真实世界临床研究,进一步评估藿香正气液在真实医疗环境下的疾病疗效,分析总结疗效突出的优势病种和适宜人群,揭示其作用特点和疗效优势,为临床合理用药和深度开发提供循证医学证据。
藿香正气液100万例真实世界研究由樊代明担任技术委员会主任委员,由中国中药协会、中华中医药学会、中华医学会、首都医科大学附属北京中医医院、成都中医药大学、太极集团等单位参与组织和实施。