培训安排:2013年9月25日—27日 深圳(25日报到)
培训费用:会务费2000元/人(含培训费、资料费、证书费;其他食宿可统一安排,费用自理)
培训对象:
本次培训班面向各医疗器械生产企业、事业单位负责质量和技术工作的主管领导和业务骨干,医疗器械质量监管机构、检测机构及其他想了解有关技术知识的人员。
培训背景:
根据国家食品药品监督管理局2012年第74号公告:医疗器械电磁兼容行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》将于2014年1月1日起正式强制实施。同时根据国药局办公室关于YY0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知(食药监办械[2012]151号):
1.自2014年1月1日起,首次申报注册的第Ⅲ类医用电气设备,在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。
2.自2015年1月1日起,首次申报注册的第Ⅱ类医用电气设备,在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。第Ⅰ类医用电气设备,在注册申报时应提交包含电磁兼容标准要求的安全性能检测报告。因此中国医药行业协会医疗器械处特举办EMCYY0505-2012/IEC60601-1-2要求及检测知识-电磁兼容设计与整改培训班。
培训内容:
1.YY0505-2012新标准核心条款介绍
2.YY0505-2012对企业产品送检的要求
3.电磁兼容设计
1)EMC设计基础
①电磁干扰三要素 ②传导和辐射 ③共模和差模
④近场和远场 ⑤电磁干扰耦合方式与研究思路
2)产品EMC接地设计
①产品EMC接地设计 ②地回路干扰及其控制措施
③接地点的选择及接地设计的技术要点 ④良好搭接的一般原则
3)产品EMC滤波设计
①抑制干扰的常用措施 ②滤波器的工作原理与频率特性
③电源线滤波器 ④信号线滤波器
⑤滤波器的安装 ⑥氧体抑制元件的正确选用与安装
4)EMC屏蔽设计
①型电子设备的屏蔽效能 ②蔽体的结构
③配接缝处屏蔽设计 ④风冷却孔的屏蔽设计
⑤察显示窗口的屏蔽设计 ⑥频磁场的屏蔽设计
⑦接电缆的屏蔽设计
5)PCB板的EMC设计
①PCB I/O电路的连接设计 ②PCB I/O电路的结构设计
③PCB分区设计要点 ④PCB分层设计要点
⑤PCB布局设计要点 ⑥PCB布线设计要点
⑦关键电路的EMC设计模板
6)EMC技术的综合设计
培训讲师:
徐强华 总工程师、全国无线电干扰标准化委员会委员,首席EMC技术专家,专业从事电磁兼容测试设计工作25年,电磁兼容行业资深专家。曾任职于上海电器科学研究所电磁兼容实验室,负责测试技术运行工作;上海市电磁兼容性检测重点实验室,负责实验室测试技术运行工作;美国TYCO集团,担任首席滤波器设计专家,中国造船工程协会会员;上海造船工程协会会员。
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