价格:未填
发货:3天内
培训安排：
    2013年10月10日—10月12日  常州 （10日报到）
相关事项：
1.会务费900元/人（含培训费、资料费、证书费）；其他食宿可统一安排，费用自理；
2.报到通知（含培训地点与乘车路线）将于开班前5天通知报名学员；
3.培训证书：培训结束后由中国医药行业协会颁发“医疗器械风险管理”培训证书；
培训对象：
    各省市医疗器械检验所从事检测与研究工作的相关人员；医疗器械生产企业从事生产管理、质量保证、质量控制、质量检验与无菌检验工作的相关人员。
讲师介绍：
    赵老师  国家注册质量管理体系高级审核员，担任北京国医械华光认证有限公司GB19001和YY/T0287：ISO13485标准内审员、风险管理培训讲师，医疗器械企业第三方认证组长，精通现场审核确认企业质量管理体系是否符合GB19001和YY/T0287：ISO13485标准要求，先后参与过数百家医疗器械企业的审核，并多次参加国家对公司的验证审核。已为国内医疗器械企业培训了数千名内审员。
课程背景：
    医疗器械企业、医疗器械使用机构、监管部门、检测机构、认证机构以及公众等都从不同的角度重视和关注医疗器械风险管理标准。YY/T0316-2008/ISO14971：2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准的发布和实施对促进我国医疗器械风险管理工作的开展，实施有效的风险管理，提高企业的医疗器械风险管理水平，保障医疗器械的安全有效有着重大意义。为认真贯彻执行此标准，中国医药行业协会在常州举办《医疗器械风险管理》培训班。
培训说明：
1.目的是让企业能够掌握风险管理理论知识并能应用于实际工作；
2.本课程主要讲解YY/T0316-2008/ISO14971:2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准；
3.授课人在课堂上让学员根据自己公司的产品编制风险控制程序、制定风险管理计划，根据公司产品有代表性阶段的危害展开风险分析—风险评价—风险控制—生产和生产后信息的基本操作（实际操作表格已设置好，课堂填写）。